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发布时间:2021-03-10 10:59:51

深圳医疗器械许可证办理价格及流程指引

价格  ¥1000.00起

本文根据“有信商务”实际办理经验撰写,未经同意,不得转载。

深圳医疗器械许可证办理价格。在深圳地区想开展医疗器械买卖活动,需要先明确想要经营的医疗器械产品属于哪一类别。医疗器械产品分为三种类型,一类,二类,三类。如果朋友们想要经营的医疗器械产品属于第一种类型只需要向工商局说明情况就可以合规经营;朋友们想经营的医疗器械产品属于第二种类型的,就需要向食品药监局提交申请,完成深圳医疗器械经营许可备案;对于想经营第三种医疗器械产品的朋友来说,就需要向食品药监局申请获得医疗器械经营许可证。朋友们在获得对应的资质许可之后,就可以合法在深圳地区开展医疗器械经营活动。

医疗器械资质说明.jpg

随着医疗器械产品与人们生活密切度的提升,监管部门对于医疗器械许可资质的发放越来越严格。在小编实际办理深圳医疗器械经营许可证的过程中,发现深圳医疗器械经营许可资质的办理还是有一定的难度的。需要满足的办理条件有很多,其中受到监管部门密切关注的有场地和人员。场地不仅仅是指医疗器械机构的办公场地,还指存储医疗器械产品的存储场地。开展第三类医疗器械产品的机构的办公场地不能少于80平方米。存储场地对于不同的医疗器械产品有所不同,据小编所知,最小场地不能少于40平方米。不过,在实际办理过程中间,存储场地可以找第三方机构代理搞定,审核机构对于这一操作也是认可的。人员方面要求不少于5人,企业负责人和质量管理人员的要求最高,企业负责人和质量管理人员要求不能是同一个人,这两个岗位的人员都要求有本科以上学历。企业负责人需要有医疗器械行业的毕业证,并且接受过专业的医疗器械培训机构的培训并通过对应的考试。质量管理人员要求有两年以上临床经验。另外三名要求是专职的工作人员。所有工作人员需要和企业签订合规的劳务合同,企业需要为所有员工缴纳三个月以上的社保。其他的申请办理条件小编就不一一说明。

在深圳医疗器械许可证办理价格?很多咨询办理深圳医疗器械许可证资质的朋友都会向小编咨询这个问题。其实深圳医疗器械许可证的办理价格需要看想办理许可资质的朋友们,目前走到了资质申请的哪一个环节。申请条件是否都满足,人员是否配备齐全。也就是说,具体的办理价格需要看朋友们需要哪方面的协助。

有信商务,十年深圳医疗器械经营许可证资质实际办理经验,积累了丰富的资源,可以与朋友们分享。对于想进一步了解咨询深圳医疗器械许可资质办理细节的朋友可与小编取得进一步的联系。