欢迎来到创意信息服务平台--起兴网!
发布时间:2021-03-10 10:09:10

深圳医疗器械许可证在哪办理及服务指引

价格  ¥1000.00起

本文根据“有信商务”实际办理经验撰写,未经同意,不得转载。

深圳医疗器械许可证在哪办理。在深圳地区颁发医疗器械许可证的机构是深圳市各区域的食品药监局。想经营第二、第三类医疗器械产品的机构才需要向食品药监局提交申请。食品药监局在受理申请,通过审批之后,会向申请机构颁发许可资质。申请经营第二类医疗器械产品的朋友会获得医疗器械经营许可备案成功的回执;申请经营第三类医疗器械产品的朋友会获得医疗器械经营许可证。

深圳医疗器械许可证的办理需要满足的条件很多,需要准备的纸质材料也不少。基本是为了向审核部门提供材料证明,证明申请机构有资格有资质开展医疗器械产品业务活动。小编今天重点来说一下,需要准备的资质材料有哪些?申请人需要准备:医疗器械经营许可证申请表、居民身份证、学历或者职称证明文件、组织机构和部门设置说明、经营范围和经营方式的说明、经营设施、设备的明细、营业执照、经营场所和存储场所的可使用证明、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等等。

医疗器械资质说明.jpg

深圳医疗器械许可证在哪办理。材料准备齐全之后,申请人就可以向食品药监局提交申请,审核部门一般会在40个工作日内给到审批结果。审批通过的机构将获得深圳医疗器械经营许可证,而没有审核通过的机构,食品药监局会给与不予许可说明书。食品药监局在审核过程中有一个步骤是实际勘察。也就是说,审核部门工作人员会上门核查申请机构的资质,核查办公场地和人员资历的真实有效性。

深圳医疗器械许可证在哪办理?深圳医疗器械许可证办理条件?深圳医疗器械许可证办理流程等等。对于这一块问题有疑问的朋友可以与小编取得联系,一起交换下办理心得。有信商务,实际办理医疗器械经营许可资质等企业许可资质已经有十年时间,前后服务了近千家医疗器械公司,包括第二类医疗器械许可备案登记,也包含经营第三类医疗器械产品所需的医疗器械经营许可证。

温馨提醒下想开展二三类医疗器械产品业务活动的朋友,一定要在取得相关许可资质之后合规开展经营活动。一方面是对消费者负责,另一方面也是对企业及工作人员负责。食品药监局对于持有医疗器械资质的机构也时有抽查,一经发现无证经营的企业将要对应承担法律责任。