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在深圳医疗器械经营许可证怎么办理？小编总是遇到很多想开展第三类医疗器械业务活动，想办理获得深圳医疗器械经营许可证的朋友来这样询问。小编结合实际的办理经验，总结来看，深圳医疗器械经营许可证办理需要满足的条件很多，材料准备，公司人员聘用这些都比较麻烦。麻烦的点也是审核部门严格审核的点。
深圳医疗器械经营许可证办理需要满足的条件如下：
1、申请人需要先办理一家深圳医疗器械公司，公司成立之后才可以向食品药监局申请获得医疗器械经营许可证。
2、申请机构需要有固定的办公场所，场地面积要求不少于80平方米。
3、申请机构需要为所经营的医疗器械产品准备配套的存储环境和存储设备设施，根据不同的产品，存储场地面积，存储场地条件都有所不同。最小的存储场地面积不能少于40平方米。
4、工作人员不能少于5人，申请机构需要与这5个人签订合法的合同，缴纳社保时间不能少于三个月。企业负责人要求是医疗器械专业本科以上学历，且要经过认证的医疗器械培训机构的考核考试。质量管理人需要有两年以上临床医学经验，学历要求是本科以上。另外，提醒一点，企业负责人和质量管理人不能是同一个人。
5、申请机构的名称要求是包含医疗器械四个关键字的，章程和规章制度对于医疗器械后续工作的开展要有明确的规定，对于不良事件发生时的应对方式也要有明确说明。
6、申请机构要有与开展的医疗器械业务相对应的专业指导，售后服务，技术指导能力。当然这一块的技术也支持外包给其他第三方机构。
满足上述办理条件之后，申请机构就可以像深圳各区域食品药监局提交申请办理深圳医疗器械经营许可证资质。食品药监局一般会在40个工作日之后给出申请结果。条件满足，材料齐全，审核部门现场核查场地，人员资质等都符合办理条件的机构，就可以获得医疗器械经营许可证。
以上就是小编关于深圳医疗器械经营许可证怎么办理这一主题的总结说明。对于深圳医疗器械经营许可证办理还有任何细节想知道的朋友们，可以私下与小编联系。或许朋友们现在遇到的导致申请资质停滞不前的问题，小编之前已经遇到并找到了解决办法。
有信商务，十年实际办理深圳医疗器械经营许可证的经验。对于有这一块资质有需求的朋友，可以寻求专业人士的协助，从而减少人力和时间成本。
