快速代办北京二三类医疗器械许可证20天下证 徐老师
北京医疗器械公司需要经营产品所要求地址的面积:
1、普通二类需要40平米办公室，20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室，20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室，40平米以上库房46815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房北京医疗器械公司提供代理注册审批服务，全程代办北京医疗器械经营许可证审批，北京医疗器械公司全程代办，全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
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1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力
5.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
