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发布时间:2021-08-05 13:49:21

北京医疗器械经营许可证办理流程有哪些北京医疗器械经营许可证办

价格  ¥888.00起

在北京办理医疗器械经营许可证,代办医疗器械

医疗器械分为三类,其中一类容易,三类难

三类和二类本来都差不多,但是三类种有个6840,比较特殊

三类:体外诊断试剂(6840)

6840要求:

办公室大于100平方米

库房60平方米

冷库20平方米

实地经营(核查)

需要主管检验师1名 需要中级职称

质量管理人1名 医学方面相关毕业

销售、库管、采购各1个

需要1款使用医疗器械的软件

材料:执照、公章、办公室、库房、冷库的房本复印件、租凭合同

产品注册证复印件

所有人员的身份复印件、毕业证、简历、、邮箱

6840:冷库:灯泡、灭火器、温度计、货架、地拍子、发电机、制冷设备

体外诊断试剂是三类

三类二等:办公室100、库房40

一次性耗材类:办公室60库房80

三类三等:办公室60、库房相适应