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如何办理医疗机构执业许可证,需什么证件?

发布时间:2020-01-06 10:58:38

办理医疗机构执业许可证需什么证件?

   办理医疗机构执业许可证需什么证件?医疗机构作为一个关乎人生安全的机构,国家对其的监察把控是十分严格的。依据《医疗机构管理条例》任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。医疗机构执业,必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。想要合法开办医疗机构,就必须要拿到《医疗机构执业许可证》。那么申请医疗机构执业许可证需要什么证件条件才能办呢?哪里有带下面小编就为大家整理了相关资料仅供大家参考,由于医疗行业是一个特殊行业卫生部部门也根据本地区情况制定相应的审批条件,但是大体方向由国家卫计委颁布文件一致,只是细节方面有所不同。开办医疗机构单位与个人欢迎来电咨询详情!

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一、《医疗机构管理条例》第十条申请设置医疗机构,应当提交下列文件:

1、设置申请书;

2、设置可行性研究报告;

3、选址报告和建筑设计平面图。

二、《医疗机构管理条例》第十六条申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:

1、有设置医疗机构批准书;

2、符合医疗机构的基本标准;

3、有适合的名称、组织机构和场所;

4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

5、有相应的规章制度;

6、能够独立承担民事责任。《医疗机构管理条例实施细则》

7、卫生技术人员(执业医师与护士)依据申请机构经范围而定。

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三、有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

1、不能独立承担民事责任的单位;

2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

3、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

4、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

5、因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;

6、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

7、省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

有前款第2、3、4、5、6项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。


四、《医疗机构管理条例实施细则》第十三条 在城市设置诊所的个人,必须同时具备下列条件:

1、经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》;

2、取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作;

通过上文我们了解了医疗机构执业许可证需要什么条件才能办的方法。希望对您有所帮助。医务人员携带上述相关资料提交到卫生行政部门进行审查,一般情况下45天内就可以领到证书了。如果审议发现不符合申请要求,也会在这期限内进行对您进行书面告知。

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医院设置基本标准

一级综合医院设置基本标准

一、床位
住院床位总数在20至99张。

二、科室设置
1、临床科室:至少设有急诊科、内科、外科、妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、预防保健科。
2、医技科室:至少设有药剂科、检验科、医学影像科(放射、B超、心电图)、手术室、储血室或血库(可与检验科合设)、营养室、消毒供应室。
3、其他:医务科、质量控制科、信息科(含病案室、统计室)。
三、人员
1、医院主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经执业注册,在一级以上医院从事临床工作5年以上,身体健康并能亲自主持医疗工作。
2、每个床位平均至少配备0.88名卫生技术人员。所有医生应具有《医师资格证书》并经执业注册。
3、每个床位平均至少配备0.4名护士,护师占护理人数30%以上。所有护士应具有《护士执业证书》并经执业注册。
4、各专业科室负责人均为相应专业的主治医师以上职称的医师,其中临床科室至少有5名具有副主任医师以上职称的专业医师。麻醉科至少有1名从事麻醉专业工作10年以上的副主任医师以上职称的医师。
5、高级职称人员占全院人员比例不低于5%,本科学历以上人员比例不低于60%。
6、工程技术人员(技师、助理工程师及以上人员)占卫生技术人员总数的比例不低于2%。
四、选址
1、一级综合性医院所在社区的服务人口为10-15万人。
2、新增医院与诊所之间的最短距离不小于500米、与门诊部或社区健康服务中心之间的最短距离不小于1000米、与医院之间的最短距离不小于2000米。
3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔,符合卫生及预防疾病的要求。
    医院选址应为规划的医疗用地或可以转变为医疗用途的房屋(其使用性质原则上以商业、办公、厂房类为主,既有住宅、宿舍、居住小区会所、文化、体育、社区服务等公共配套设施以及与餐饮、生产性厂房紧临的房屋,不应用于医疗用房。既有房屋的使用性质以房地产权证明文件为准)。
4、选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见(以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准)。选址前,设置申请人应征询相邻权利人的意见。
五、建筑、设施与环境
    医院要有良好的采光通风,建筑设计、设施应满足诊疗和管理工作的要求,体现以病人为本的原则,符合卫生学和美学的要求,创造和谐的就医和人文环境。
1、医院用房应为独立楼房。
2、医院建筑面积不少于5000平方米。业务用房的总建筑面积 = 3000(基础面积)+ 床位数×100(平方米)。每床平均占地面积不少于130平方米,病房每床使用面积不少于8平方米,绿化面积占总占地面积至少达35%,每100床位至少配有30个停车位。 
3、各诊室相对独立,使用面积不少于10平方米。
4、医院的基础设施,包括消防、环境保护、放射卫生、压力容器(如消毒炉、高压氧等)、电梯要经相应的消防、环保、疾病控制、质量技术监督等部门检测验收合格。
5、建筑布局必须严格按照医疗功能作系统、科学规划,人、物流向合理,同一层的平面无障碍设置,医疗区应辅设防滑、防躁音的地面,病房及走廊墙面使用方便清洗和消毒的材料,墙角防尘设计。
6、急诊科有独立的出入口和回车道,开放式的抢救环境,急救设备齐备。
7、ICU的位置布局合理,有良好的自然采光及净化的人工环境控制。
8、手术室的位置应处于环境安静、空气清新、光线充足的地方,远离有细菌感染的部门,每间手术间使用面积至少25平方米,分区及通道设计合理,符合医院感染控制的要求。
9、中心吸引,中心吸氧。
10、消毒供应室符合卫生部《医院消毒供应室验收标准》的要求。
11、住院、门诊药房面积各不少于100平方米,中、西药库面积不少于200平方米,其他按业务要求另行设置。
12、住院检验室面积不少于150平方米,门诊检验室面积不少于80平方米。
13、医院应有齐备的信息管理系统,信息网络楼宇布线率达100%,医院人均计算机拥有率不少于50%,达到信息共享。
14、医院应有方便残疾人的无障碍通道和设施。
六、设备
1、基本设备
  临床诊疗设备:呼吸机、电动吸引器、自动洗胃机、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能抢救床、万能手术床、无影灯、麻醉机、胃镜、妇科检查床、冲洗车、裂隙灯、牙科治疗椅、牙钻机、银汞搅拌机、500MAX光机、彩色B超、冷冻切片机、紫外线灯。
  临床检验设备:显微镜、血球计数仪、分析天平、离心机、接种器具、钾钠氯分析仪、尿分析仪、石蜡切片机、CO2培养箱、厌氧培养箱、生化分析仪、酶标洗板机、酶标分析仪、光电比色计、超净工作台。
供应室设备:按卫生部《医院消毒供应室验收标准》要求进行配置。
2、病室配备供氧、吸痰、呼叫系统和多功能病床,病区配有病床消毒器。
3、病床平均单元设备:床1张,床垫1.2条,被子1.2条,褥子1.2条,被套2条,床单2条,枕芯2个,枕套4个,床头柜1个,暖水瓶1个,面盆2个,痰盂(痰杯)1个,病员服3套。
4、药剂科配备和提供与药学部门承担任务相适应的仪器和设备。
5、有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
6、开展产科、母婴保健技术服务、计划生育手术、医疗美容、性病、传染病、精神病、颅脑外科、心脏外科、医疗介入手术等医疗项目的,应依照有关规定申请批准。
7、医院应有健全的管理制度,有医疗、护理技术操作规程,并成册可用。
8、注册资金到位,平均每床位不少于50万元。


一级中医医院设置基本标准

一、床位
  床位在20张至79张。
  二、科室设置
  (一)临床科室:设有急诊科、中医内科、中医外科、中医妇科、中医儿科、中医骨伤科、中医针灸科或推拿科。 
  (二)医技科室:至少设有药剂科(含西药房、中药房、煎药室)、检验科、医学影像科、营养室、消毒供应室。
  (三)其他:医务科、质量控制科、信息科(含病案室、统计室)。
  三、人员
  (一)医院主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经执业注册,在一级以上医院从事临床工作5年以上,身体健康并能亲自主持医疗工作。
  (二)每床平均至少配备0.88名卫生技术人员。所有医生应具有《医师资格证书》并经执业注册。
  (三)每床平均至少配备0.4名护士,护师占护理人数30%以上,所有护士应具有《护士执业证书》并经执业注册。
  (四)各专业科室负责人均为相应专业的主治医师以上职称,其中临床科室至少有5名副主任医师以上职称。 
  (五)工程技术人员(技师、助理工程师及以上人员)占卫生技术人员总数的比例不低于2%。
  (六)本科以上学历人员比例、中医药人员占医药人员总数的比例均不低于60%。高级职称人员占全院人员比例不低于5% 。
  四、选址
   (一)一级医院所在社区的服务人口为10-15万人。
   (二)新增医院与诊所之间的最短距离不小于500米、与门诊部或社区健康服务中心之间的最短距离不小于1000米、与医院之间的最短距离不小于2000米。
   (三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔,符合卫生及预防疾病的要求。
    医院选址应为规划的医疗用地或可以转变为医疗用途的房屋(其使用性质原则上以商业、办公、厂房类为主,既有住宅、宿舍、居住小区会所、文化、体育、社区服务等公共配套设施以及与餐饮、生产性厂房紧临的房屋,不应用于医疗用房。既有房屋的使用性质以房地产权证明文件为准)。
   (四)选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见(以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准)。选址前,设置申请人应征询相邻权利人的意见。
    五、建筑、设施与环境
  医院应有良好的采光通风,建筑设计、设施应满足诊疗和管理工作要求,体现以病人为本的原则,符合卫生学和美学的要求,创造和谐的就医和人文环境。
  (一)医院用房应为独立楼房。
  (二)医院建筑面积不少于5000平方米。业务用房的总建筑面积 = 2000(基础面积)+ 床位数×100(平方米)。每床平均占地面积不少于130平方米,病房每床使用面积不少于8平方米,绿化面积占总占地面积至少达35%,每100床位至少配有30个停车位。
  (三)各诊室独立,使用面积不少于10平方米。
  (四)医院的基础设施,包括消防、环境保护、放射卫生、压力容器(如消毒炉、高压氧等)、电梯等要经相应的消防、环保、疾病控制、质量技术监督等部门检测验收合格。
  (五)建筑布局必须严格按照医院内部各功能作系统、科学规划,人、物流向合理,同一层的平面无障碍设置,医疗区铺设防滑、防噪音的地面,病房及走廊墙面使用方便清洗和消毒的材料,墙角防尘设计。
  (六)急诊科有独立的出入口和回车道,开放式的抢救环境,急救设备齐备。
  (七)设有ICU的位置要合理布局,有良好的自然采光及净化的人工环境控制。
  (八)手术室的位置应处于环境安静、空气清新、光线充足的地方,远离有细菌感染的部门,每间手术间的使用面积至少25平方米,分区及通道设计合理,符合医院感染控制的要求。
  (九)中心吸引,中心吸氧。
  (十)消毒供应室符合卫生部《医院消毒供应室验收标准》的要求。
  (十一)药房、药库、煎药室按照国家中医药管理局《中医医疗机构“放心药房”建设基本标准 》建设。中、西药房面积各不少于100平方米,药库面积不少于200平方米。如开展TPM、临床药学等其它业务,按相应要求另行设置。
  (十二)门诊、住院检验室面积分别不少于80平方米和150平方米。
  (十三)医院应有齐备的信息管理系统,信息网络楼宇布线率达100%,医院人均计算机拥有率不少于50%,达到信息共享。
  (十四)医院应有方便残疾人的无障碍通道和设施。
  六、设备
  (一)基本设备
  临床诊疗设备:给氧装置、呼吸机、电动吸引器、自动洗胃机、心电图机、心脏除颤器、心电监护仪、多功能抢救床、麻醉机、胃镜、妇科检查床、冲洗机、500MA
  X光机、彩色B超、紫外线灯。中药熏蒸治疗仪、电针仪等中医诊疗设备。
  临床检验设备:显微镜、血球计数仪、分析天平、离心机、接种器具、钾钠氯分析仪、尿分析仪、石蜡切片机、CO2培养箱、厌氧培养箱、生化分析仪、酶标洗板机、酶标分析仪、光电比色计、超净工作台。
  供应室设备:按卫生部《医院消毒供应室验收标准》要求进行配置。
  煎药室设备:煎药机、包装机、储药器、储药柜、冰箱、清洗设备等。
  (二)病室配备供氧、吸痰、呼叫系统和多功能病床。
  (三)病床平均单元设备:床1张,床垫1.2条,被子1.2条,褥子1.2条,被套2条,床单2条,枕芯2个,枕套4个,床头柜1个,暖水瓶1个,面盆2个,痰盂(痰杯)1个,病员服3套。
  (四)药剂科还应配备和提供与药学部门承担任务相适应的仪器和设备。
  (五)有与开展的诊疗科目相应的其他设备及中医诊疗设备。
  七、开展产科、母婴保健技术服务、计划生育手术、医疗美容、性病、传染病、精神病等医疗项目,应依有关法规和标准专门申请批准。
  八、医院应有健全的管理制度,有医疗、护理等技术操作规程,并成册可用。
  九、注册资金到位,平均每床位不少于50万元。


医疗美容医院设置基本标准

一、床位和牙椅
  住院床位总数20张以上,美容治疗床12张以上,牙科综合治疗椅4台以上。
  二、科室设置
  (一)临床科室:至少设有美容咨询设计室、美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科、美容治疗室、麻醉科。
  (二)医技科室:至少设有药剂科、检验科、储血室或血库、放射科、手术室、技工室、消毒供应室、影像室。
  (三)其他:医务科、医疗质量控制科、信息科(含病案室、统计室)。
  三、人员
  (一)医院主要负责人应具有《执业医师资格证书》并经执业注册,在一级以上医院从事临床工作5年以上,身体健康并能亲自主持医疗工作。
  (二)每床(椅)平均至少配备1.03名相关专业卫生技术人员,所有医生应具有《医师资格证书》并经执业注册。
  (三)每床(椅)平均至少配备0.4名护士,所有护士应具有《护士执业证书》并经执业注册。
  (四)至少有6名具有相关专业副主任医师资格以上的医师和至少2名主管护师资格以上的护士。
  (五)每科至少有1名本专业的具有主治医师资格以上的医师。麻醉科至少有1名从事麻醉专业工作10年以上的主治医师以上职称的执业医师。
  (六)高级职称人员占全院人员比例不低于5%,本科学历以上人员比例不低于60%。
  (七)执业人员资格要同时符合卫生部《医疗美容服务管理办法》的规定。
    四、选址
   (一)专科医院所在社区的服务人口为30-50万人。
   (二)新增医院与诊所之间的最短距离不小于500米、与门诊部或社区健康服务中心之间的最短距离不小于1000米,与医院之间的最短距离不小于2000米。新增专科医院与同类专科医院或设有市级以上同类重点专科的综合性医院之间的的最短距离不少于3000米。
   (三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位、肉菜市场之间应物理分隔,符合卫生及预防疾病的要求。
    医院选址应为规划的医疗用地或可以转变为医疗用途的房屋(其使用性质原则上以商业、办公、厂房类为主,既有住宅、宿舍、居住小区会所、文化、体育、社区服务等公共配套设施以及与餐饮、生产性厂房紧临的房屋,不应用于医疗用房。既有房屋的使用性质以房地产权证明文件为准)。
   (四)选址相邻权利人(业主/住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见(以卫生行政部门组织公示和专门委员会收集的意见为准)。选址前,设置申请人应征询相邻权利人的意见。
    五、建筑、设施与环境
  医院应有良好的采光通风,建筑设计、设施应满足诊疗和管理工作要求,体现以病人为本的原则,符合卫生学和美学的要求,创造和谐的就医和人文环境。
  (一)医院用房应为独立楼房。
  (二)医院建筑面积不少于5000平方米。业务用房的总建筑面积 = 3000(基础面积)+ 床位数×100(平方米)。每床平均占地面积不少于130平方米,病房每床使用面积不少于8平方米,牙科治疗椅建筑面积不少于40平方米,诊室牙科治疗椅使用面积不少于8平方米,美容治疗床建筑面积不少于20平方米,美容治疗床使用面积不少于8平方米。院内绿化率至少达35%,每100床位至少配有30个停车位。 
  (三)各诊室相对独立,使用面积不少于10平方米。
  (四)医院的基础设施,包括消防、环境保护、放射卫生、压力容器(如消毒炉、高压氧等)、电梯等要经相应的消防、环保、疾病控制、质量技术监督等部门检测验收合格。
  (五)建筑布局必须严格按照医疗功能作系统、科学规划,人、物流向合理,同一层的平面无障碍设置,医疗区铺设防滑、防躁音的地面,病房及走廊墙面使用方便清洗和消毒的材料,墙角防尘设计。
  (六)手术室的位置应处于环境安静,空气清新,光线充足的地方,远离有细菌感染的部门,手术间使用面积至少达25平方米,符合医院感染控制的要求。
  (七)中心吸引,中心吸氧。
  (八)消毒供应室符合卫生部《医院消毒供应室验收标准》的要求。 
  (九)中药房、西药房、药库分开设置,住院、门诊中、西药房面积各不少于80平方米。
  (十)检验室面积不少于100平方米。
  (十一)医院应有齐备的信息管理系统,信息网络楼宇布线率达100%,医院人均计算机拥有率不少于50%,达到信息共享。
  (十二)医院应有方便残疾人的无障碍通道和设施。
  六、设备
  (一)基本设备:呼吸机、心电监护仪、自动血压监测仪、电动吸引器、体外除颤器、麻醉机、吸脂机、无影灯、紫外线消毒灯、高压蒸气灭菌设备、器械柜、美容外科手术相应的手术器械、X光机及暗室成套设备、喷砂洁牙器、光固化治疗机、正颌外科器械、X光牙片机、银汞搅拌机、技工设备、口腔全景X光机、牙科必备的消毒设备、电凝器、激光机、电子治疗机、皮肤磨削机、离子喷雾器、文眉机、皮肤测试仪、超声波美容治疗机、多功能健胸治疗机、恒温培养箱、电冰箱、洗衣机、消毒柜、检验科需要的配套设备及具有上网功能的计算机。
  (二)病床配备吸氧、吸痰、呼叫系统和多功能病床,各病区配有病床单位消毒器。
  (三)病床平均单元设备:床1张,床垫1.2条,被子1.2条,褥子1.2条,被套2条,床单2条,枕芯2个,枕套4个,床头柜1个,暖水瓶1个,面盆2个,痰盂(痰杯)1个,病员服3套。
  (四)具有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
  七、制定各项规章制度、人员岗位责任制。有国家制定或认可的医疗美容技术操作基本标准 、医院感染管理基本标准 、消毒技术基本标准 ,并成册可用。
  八、符合卫生部《医疗美容服务管理办法》的规定。
  九、注册资金到位,平均每床位不少于50万元。

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