2026 年 4 月 2 日，国家疾控局综合司、国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合发布《关于印发 2026 年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2026〕63 号），明确50% 医疗美容机构、20% 内设医美科室的医疗机构将接受全覆盖式随机抽查中华人民共和国国家卫生健康委员会。此次抽查覆盖资质、药械、广告、病历、技术应用等全链条，各地须于 11 月 30 日前完成并公开结果。对医美机构而言，这既是合规大考，更是生存考验，唯有全面对标、主动整改、筑牢防线，才能平稳过关。

一、资质与项目合规：不可触碰的执业底线

资质合规是医美机构合法经营的首要前提，也是本次抽查的核心核查项。根据《医疗美容服务管理办法》《医疗机构管理条例》，机构必须持证执业、按核准范围经营、人员具备对应资质，三者缺一不可。

机构层面，须确保《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证在有效期内，诊疗科目清晰登记医疗美容相关类目（如美容外科、美容皮肤科、美容牙科），实际经营地址与登记地址一致，不得擅自变更执业地点或超范围开展手术。严禁无资质机构以 “生活美容” 名义开展注射、激光、手术等医疗项目，此类行为将被定性为非法行医，面临没收违法所得、5-20 倍罚款甚至吊销资质的顶格处罚。

人员层面，主诊医师必须持有《医师执业证书》，执业范围匹配医美科目，完成主诊医师备案，且满足临床年限要求（美容外科 6 年以上、皮肤科 3 年以上）。护士须持证注册并在本机构备案，辅助人员不得独立开展诊疗操作。机构应将所有资质证件原件公示上墙，复印件归档备查，定期核查有效期，杜绝 “无证上岗、超范围执业、人证分离” 等问题。

项目层面，严格对照《医疗美容项目分级管理目录》，一级项目可自主开展，二、三级项目须具备对应资质并备案，严禁超技术能力开展高风险手术惠城区政府。对新增医美项目，务必先完成备案再落地，避免 “先开展后补证” 的违规风险。

二、药品器械管理：全链条追溯的责任重区

药品与医疗器械是医美服务的核心载体，也是违规高发、处罚最重的环节。本次抽查将重点核查采购渠道、资质核验、储存使用、台账记录四大环节，严打使用假药、劣药、无证器械、违规储存等行为兰州市人民政府。

采购环节，必须从具备合法资质的供应商进货，逐一核查药品批准文号、医疗器械注册证 / 备案凭证、合格证明、供货方资质，留存进货发票、验收记录、随货同行单，确保来源可溯、票账货相符惠城区政府。严禁采购 “三无” 产品、假冒伪劣产品、非法入境产品，以及未经批准的 “外泌体”“干细胞” 等违规产品兰州市人民政府。

储存使用环节，严格按产品说明书规范储存，麻精药品、毒性药品须双人双锁、专用账册、专人管理；玻尿酸、肉毒毒素等高风险产品须温控储存，定期检查有效期，杜绝过期失效产品使用。使用时须核对产品信息与患者病历一致，严禁超适应症、超剂量使用，不得将 “妆字号”“消字号” 产品当作药品器械使用惠城区政府。

台账管理方面，建立完整的药械采购、验收、储存、使用、销毁全流程台账，记录内容详实可查。对问题产品立即下架封存，主动联系供应商退货，不得心存侥幸 “用完再处理”，一旦查实将面临严厉处罚。

三、广告发布：真实合规的宣传红线

医美广告是监管重点，也是消费者投诉重灾区。本次抽查将全面核查线上线下广告、自媒体宣传、咨询师话术等，严查未经审批、虚假夸大、违规承诺、使用患者案例等行为。

合规前提是先取得《医疗广告审查证明》再发布，广告内容须严格按照审批版本，不得篡改、删减或增加内容。广告仅限发布机构名称、地址、诊疗科目、联系方式等基础信息，严禁使用 “百分百有效”“永不反弹”“治愈率 XX%” 等绝对化用语和功效保证。

宣传禁区包括：不得利用患者术前术后对比图、证言、明星代言做证明；不得虚构 “国际技术”“专家专利” 等虚假信息；不得宣传禁止类、限制类技术；不得混淆医疗美容与生活美容概念。自媒体（朋友圈、小红书、抖音）内容视同广告管理，须同步合规，咨询师话术需 “消毒”，杜绝过度承诺、夸大效果、隐瞒风险等表述。

同时，规范价格公示，所有项目明码标价，无隐形消费、强制消费，收费标准与宣传一致，避免价格欺诈风险。

四、知情同意与病历管理：关键证据的核心防线

病历与知情同意书是医疗行为的法定证据，也是界定医疗纠纷、判定合规性的关键依据，本次抽查将重点核查书写规范、内容完整、保存合规、知情告知四大要点。

病历管理须做到 “书写及时、内容完整、保存规范”。门诊病历、手术记录、治疗记录、护理记录、随访记录须详实，包含患者基本信息、病情诊断、项目方案、使用药械、操作医师、术后注意事项等，不得漏记、补记、篡改。病历保存期限不少于 30 年，电子病历须备份可查，纸质病历分类归档、专人管理。

知情同意是核心环节，所有医美项目须签署规范的知情同意书，明确告知项目风险、并发症、禁忌、效果差异、费用明细、术后护理等内容，由患者本人或法定监护人签字确认。严禁代签、漏签、隐瞒风险，高风险项目须单独签署专项同意书，充分保障患者知情权与选择权。

五、禁止类医疗技术：绝对不可逾越的执业红线

医疗技术临床应用是本次抽查的重中之重，禁止类技术是零容忍红线，限制类技术须严格备案惠城区政府。

根据《医疗技术临床应用管理办法》，国家明令禁止的医美技术（如不安全的注射填充、违规干细胞治疗、淘汰性手术等），无论任何情况均不得开展惠城区政府。限制类技术（如部分三级美容手术、新型光电技术）须按规定备案，具备场地、设备、人员、应急能力等条件后方可开展，严禁未经备案擅自操作惠城区政府。

机构须全面梳理开展项目，对照目录逐一排查，立即停止所有禁止类技术，规范限制类技术备案流程。严禁开展创新性、实验性技术，不得为追求效益违规使用安全性不确切的技术惠城区政府。

结语：合规经营才是医美行业长久之道

2026 年 50% 高比例抽查，标志着医美行业从 “野蛮生长” 正式迈入 “合规为王” 的新阶段。对机构而言，被动应付不如主动整改，临时抱佛脚不如建立长效合规机制。

建议各医美机构立即成立专项自查小组，对照五大抽查重点全面排查，建立问题台账、限期整改闭环；加强全员合规培训，提升医师、护士、咨询师、行政人员的合规意识；完善管理制度，实现资质、药械、广告、病历、技术全流程规范化管理。

唯有坚守合规底线、诚信经营、保障医疗质量与安全，才能通过监管考验，赢得消费者信任，在行业洗牌中站稳脚跟，实现长期健康发展。