广东药店圈最近都在聊一份文件。省药监局10月印发的《药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，把开办药店、连锁扩张、远程审方、自助售药这些事儿重新捋了一遍。乍一看，审批口子放宽了不少，但仔细读完会发现，真正被“拧紧”的恰恰是最要命的那一环——执业药师到底在不在岗、能不能审方、够不够用。

手续能简化，人不能省

新规给两类情况开了绿灯。只卖乙类非处方药的小店，审批材料精简、流程提速；连锁企业搞收购、兼并、重组，如果只是经营主体换了，地址和许可条件没动，变更许可证时可以免现场检查。对想快速调整布局的连锁来说，这是实打实的便利。

但便利归便利，人员门槛一步没让。卖处方药和甲类非处方药的药店，药学、中药学专业技术人员各要1名，其中至少1个是执业药师。只卖中药饮片的，原则上得配中药学执业药师，药食同源的单味定型包装饮片除外。只卖乙类非处方药的，配经市级药监考核合格的销售人员就行，不硬性要求执业药师。营业面积也有讲究：大湾区内地九市不低于60平方米，其他地市不低于40平方米。面积超了标准，每多150平方米，就得多配1名执业药师。卖细胞治疗类生物制品的，还得配上特定专业本科以上、经过培训考核的执业药师。

说白了，场地可以调，流程可以快，但该有的人一个不能少。

远程审方不是“共享药师”

远程审方这次被划了一条很清楚的线。只有药品零售连锁企业能对自家门店开展，单体药店不允许。而且远程审方只是“补充”，门店该配的驻店药学技术人员照样得配齐。处方审核这件事，必须由执业药师本人完成，远程系统替代不了门店的人员责任。

总部这边也有硬指标。连锁门店不超过100家，或者日均审方量不超过1000张的，总部至少配3名执业药师。之后每多30家门店，或者每天多审300张处方，至少加1名，不足整数的按一个单位算。总部还得有独立的审方场所和专用系统，审核记录要完整、能追溯。对偏远农村地区的连锁门店，政策留了一个口子：总部提供远程审方的前提下，门店可以用其他药学技术人员承担处方审核以外的执业药师职责。这算是承认了农村地区招人难的现实，但处方审核本身仍然不能松手。

自助售药机和线上卖药，边界比便利更重要

自助售药机只能卖乙类非处方药，处方药和甲类非处方药一律不准上机。摆放位置必须在发证机关管辖范围内，新增、撤销或者挪地方，都得办经营地址许可变更，现场核查过了才能动。设备得跟企业管理系统实时联网，销售记录、温湿度数据都要留下来，纳入追溯体系。

线上卖药不需要单独办许可，但必须向发证机关报告，线上线下执行同一套质量管理标准，追溯、发货、售后一样不能少。不管药是从门店柜台卖出去的、从网上发出去的，还是从自助机里吐出来的，流向都得查得到、追得回。

新规考的是“天天做到”，不是“拿证那天做到”

这份细则释放的信号其实不复杂：让能开的店开得更顺，让该管的人管得更实。连锁扩张的审批包袱卸掉了一部分，但总部对门店人员、远程审方、系统记录的责任被写得更细了。单体药店想调整经营范围，人员、场地、类别必须对得上号。执业药师在不在岗、处方是不是本人审的、进销存记录全不全、追溯数据传没传——这些日常动作，正在从“检查时准备一下”变成“每天都得经得起看”。

药店合规的重心，已经从墙上的证照，移到了柜台后面的那双手上。

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