2026年3月15日，央视“3·15”晚会将镜头对准了近两年在轻医美市场快速扩张的“外泌体”赛道，揭开了一条从套证生产到虚假宣传、再到违规注射的完整灰色产业链。这场曝光不仅让消费者看到万元“神药”的真实面目，更让医美行业长期存在的系统性乱象浮出水面。

一、科学迷雾：机理未明被包装成“抗衰宠儿”

“外泌体这两年真的是非常火，抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍。但记者调查发现，这种被主播们宣讲的神奇物质，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质，在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。

2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心虽已发布征求意见稿，拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品监管，但截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。这意味着，市面上所有打着“外泌体”旗号销售的医美产品，均未获得国家批准。

二、灰色链条：套证生产、借台代打、夸大宣传

记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款名为“轻澄”的外泌体产品，这款在各大医美机构销售火爆的产品标称自己是“第二类医疗器械”。但其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员坦言，为了躲避市场监管，他们“套”用了胶原蛋白的许可证。“现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。”工作人员毫不隐瞒地说。

套证生产只是乱象的冰山一角。在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司，负责人谭总直接向记者展示所谓的“医用级别外泌体冷冻原液”，包装上没有任何产品信息，是妥妥的“三无”产品。当记者询问是否有械字号或妆字号批文时，谭总回答：“没有，没有，没有。外泌体称之为技术，而不是说卖的是产品。”她透露，可以通过签订“技术服务”合同来规避法律风险。

更令人震惊的是，这些企业还将外泌体包装成能治疗癫痫、关节炎、糖尿病的“神药”。郑州源创基因科技有限公司的韩总声称，他们的外泌体产品分多个等级，最低级用于医美，最高级可用于肿瘤治疗。

由于这些企业大多不具备医疗资质，注射只能找医疗机构合作，业内称之为“借台代打”。谭总透露，注射操作费小房间500元，大房间仅200元，而一套6000亿颗粒数的疗程收费高达6万元。在医院五层的高端医疗区，记者目睹了消费者静脉注射“三无”外泌体的全过程。

三、沉痛代价：烂脸、过敏、毫无效果

与商家大肆宣传形成鲜明对比的是，网络上充斥着大量消费者的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮”“我打了，然后过敏了，烂脸三个月”“几乎是毫无效果，骗钱的”。

清华大学药学院研究员杨悦指出：“所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。”

四、监管靴子：多地紧急发文全面排查

3月15日晚会播出后，相关平台迅速做出整改。新氧方面表示，所有外泌体相关项目均已下架。主要电商平台上的相关产品搜索结果也被随即下架。

3月16日，池州市市场监督管理局率先发布《关于规范医疗美容行业药品医疗器械经营使用行为的通告》，明确指出截至目前我国尚未批准任何“外泌体”相关产品作为药品或第二类医疗器械上市销售，严禁套证经营、虚假宣传和“借台代打”行为，要求全市医美机构立即自查自纠、下架违规产品。

与此同时，被点名的6家企业浮出水面：天津市诚星医疗美容诊所有限公司、天津河东美莱医学美容医院有限公司、灏麟（天津）生物科技有限公司、湖南丽赛药业有限公司、婕波噻尔生物科技有限公司和郑州源创基因科技有限公司。

其中，源创基因的实际控制人赵辉被曝还担任A股上市公司贝瑞基因的董事会董事，其光鲜的学术背景与违规经营的现实形成强烈反差。天眼查显示，源创基因多项专利申请已被驳回。而美莱医学旗下的天津美莱近年来多次因违规发布广告、未按适用范围使用医疗器械等被行政处罚。

五、合规曙光：科研价值不应被商业透支

事实上，外泌体本身的科研价值不可忽视。这种天然的纳米囊泡因其独特的细胞间通讯功能与分子递送能力，正成为全球生物医药领域的研究热点。但目前全球范围内尚未有获批上市的外泌体治疗性药物，相关开发仍停留在实验室和临床试验阶段。

有业内人士指出，市场上对外泌体的营销与炒作已产生负面效应，“这种乱象或许会让公众对这一具有潜力的治疗方向产生更多误解和抗拒，让外泌体领域的发展道路更加曲折，不利于行业的长期健康发展。”

该人士同时强调，外泌体等前沿技术的发展离不开规范监管，“行业越规范，越能实现良性可持续发展。”

六、持续净化：医美乱象需系统性整治

此次外泌体曝光所引发的关注，把一个更深层的问题重新带回了公众视野：这个行业的问题，究竟是个别企业的道德失范，还是系统性结构缺陷？

数据显示，国内现有医美相关企业超过18万家，其中曾出现行政处罚记录的占比超过2%，曾受行政处罚的绝对数量相当可观。全国医美合规从业人员约1.7万人，非法从业人员则超过15万人。供给侧的这一缺口，决定了行业在快速扩张阶段必然面临人员资质和产品合规的双重压力。

面对上述问题，监管机构近年来的介入力度明显加强。2024年，国家卫健委联合多部门开展医美乱象专项整治，注销违规机构逾5000家。2026年1月，中国整形美容协会正式实施《医疗美容机构分级管理办法（试行）》，在制度层面提供了新的抓手。

此次315曝光对外泌体赛道的短期冲击是直接的，但这种“运动式”的净化效果，是否能够带来持久的结构性改变，仍有待观察。在医美市场中，每一次针对特定品类的集中整治之后，都会有新的概念随之兴起。这一轮轮循环的背后，是行业利润空间对逐利行为的持续吸引，也是监管在新技术、新概念不断涌现的环境下，必须持续面对的考验。