北京什么公司需要办理医疗器械许可证

北京医疗器械经营是否要办理许可证

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我给您解释一下什么公司要办理医疗许可证

只要您公司经营医疗器械就要办理许可证

医疗企业分为三种：

1、医疗器械1类（您有经营范围可以直接销售1类产品）

2、医疗器械2类（您要做医疗器械备案才可以销售2类产品）

3、医疗器械3类（您要办理三类许可证方可以经营）

那么几类产品怎么区分呢？

这就要看您销售产品的厂家给您的注册证书

北京企业申请医疗器械许可证需要哪些材料和流程

　　医疗器械经营许可证办理的要求:

　　1、医疗器械经营许可证产品注册证

　　2、办公室面积100平、库房60平

　　3、冷库20立方

　　4、1个主管检验师职称证、2个质量管理人3医疗器械管理软件

　　医疗器械经营需提交一下材料:

　　1、营业执照；

　　2、公章

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

　　4、经营场所、库房、冷库地址的材料

　　5、1个销售人员、1个采购人员、1个库管人员

我们公司还有业务及资质：

内资注册、外资注册、个体注册、自贸区注册、外资分公司设立、股份公司注册、集团公司注册、分公司注册、霍尔果斯公司注册、公司起名、公司年报、公司变更、公司注销、公司重组、代表处设立、中外合资注册、离岸公司注册、香港公司注册

专项审批业务：

食品许可、拍卖许可、出版物、道路运输、电信增值、劳务派遣、旅游、营业性演出、广播电视制作、人力资源、文网文、卫生、餐饮环保、辐射安全、进出口权。

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