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发布时间:2022-09-05 17:51:53

代理北京医疗器械公司注册+医疗器械经营许可证代办

价格  ¥2000.00起

办理医疗器械经营许可正需要的材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,

库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

因每家企业经营情况多少会有不同,建议我们电话沟通,以便我们为您企业量身打造办理方案。 办理:代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可证,代办北京医疗器械二类备案凭证,代办北京医疗器械网络经营备案,代办北京医疗器械生产许可证,代办北京保健食品经营许可证,代办北京辐射安全许可证,代办北京图书音像审批,代办北京互联网药品信息资格证,代办北京环评审批,代办北京工商注册,提供注册地址,代办北京工商执照,代办北京企业注册,代办北京企业注销,代办北京国家局核名,代办北京国家局疑难核名,代办北京各区资质专项审批,等等全面化公司资质注册业务。